Este protocolo establece los lineamientos generales que rigen el uso de equipos de radiación ionizante en el centro radiológico, orientados a proteger la salud del paciente, del personal y del público general, conforme a los principios fundamentales de la protección radiológica reconocidos por la Comisión Internacional de Protección Radiológica (ICRP) y el Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA).
1. Datos del centro y responsables
Centro: ____________________________________________________________
Dirección: __________________________________________________________
Responsable legal: __________________________________________________
Oficial / Responsable de Protección Radiológica (OPR): __________________
Matrícula y registro ante la autoridad regulatoria: ____________________
Equipos instalados:
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Fecha de última revisión del protocolo: ___ / ___ / _______
2. Principios fundamentales
Todo uso de radiación ionizante en el centro se rige por tres principios:
- Justificación: ningún estudio se realiza si su beneficio neto (diagnóstico o terapéutico) no compensa el daño potencial. Cada solicitud debe estar respaldada por una indicación clínica documentada por el profesional solicitante.
- Optimización (ALARA): "As Low As Reasonably Achievable". La dosis recibida por el paciente debe ser la mínima necesaria para obtener la información diagnóstica requerida, considerando los factores económicos y sociales.
- Limitación de dosis: aplicado al personal ocupacionalmente expuesto y al público. No aplica directamente al paciente individual (donde rige la justificación), pero sí al personal del centro.
3. Justificación de los estudios
Cada estudio debe estar justificado por una indicación clínica escrita. El centro mantiene los siguientes criterios:
- La hoja de derivación o solicitud debe explicitar la indicación (ver plantilla de hoja de derivación en /ayuda/recursos).
- En caso de indicación ambigua o no justificada (por ejemplo "control de rutina sin sintomatología"), el centro contacta al solicitante antes de proceder.
- Se prefiere la modalidad de menor dosis compatible con la pregunta clínica: panorámica/periapical antes que CBCT cuando sea diagnóstica equivalente; FOV pequeño antes que FOV grande.
- En pediatría: el CBCT solo se realiza cuando la información adicional respecto a la panorámica/periapical justifica la dosis incrementada.
- En embarazo: los estudios se difieren al postparto siempre que sea clínicamente razonable. Cuando se realizan, se aplica consentimiento específico y protección abdominal plomada.
4. Optimización (ALARA) en CBCT
Para minimizar la dosis al paciente conservando la calidad diagnóstica:
- FOV (Field of View) mínimo necesario para incluir la región de interés. Se prefiere FOV ≤ 6 × 6 cm cuando sea suficiente.
- Voxel adecuado a la indicación: voxel grande (≥ 0,3 mm) para estudios óseos amplios; voxel fino (0,1–0,2 mm) solo cuando la resolución espacial es crítica (endodoncia, fracturas radiculares).
- Parámetros del equipo (kVp, mA, tiempo) en modo de menor dosis compatible. En pediatría, modo pediátrico siempre activado.
- Verificar antes de exponer: posicionamiento, mordida, estabilidad del paciente. Una repetición por error de posicionamiento duplica la dosis.
- Auditar mensualmente las repeticiones de estudios. Tasa objetivo: <5% del total.
5. Protección del paciente
- Delantal plomado con collarín tiroideo disponible y ofrecido a todos los pacientes. En CBCT dental el haz primario está dirigido al macizo craneofacial; el delantal protege contra radiación dispersa al tronco y especialmente al tiroides.
- En pacientes embarazadas: protección abdominal y gonadal plomada obligatoria, además de la documentación del consentimiento específico.
- Comunicación al paciente sobre el procedimiento, su duración y la importancia de no moverse.
- Solo el paciente permanece en la sala durante la exposición. Si requiere asistencia (pediátricos, personas con discapacidad), el acompañante usa protección plomada y se posiciona fuera del haz primario.
6. Protección del personal ocupacionalmente expuesto
- Todo personal con exposición potencial usa dosímetro personal (TLD u OSL). Lectura mensual o trimestral según normativa.
- Registro mensual de dosis individual con archivado mínimo de 30 años o el plazo que establezca la normativa local.
- Límite de dosis ocupacional según ICRP/normativa local: tipicamente 20 mSv/año promediado en 5 años, máximo 50 mSv en cualquier año. Embarazadas: límite reforzado al feto (≤1 mSv durante el resto del embarazo desde la declaración).
- Personal opera el equipo desde detrás de blindaje arquitectónico (mampara plomada con visor) o desde fuera de la sala.
- Vigilancia médica anual del personal expuesto.
- Curso de formación inicial en protección radiológica al ingresar y reciclajes periódicos según normativa.
7. Señalización y blindaje
- Señal de "Radiación ionizante" (trifoil) en la entrada de la sala donde se ubica el equipo, claramente visible.
- Señalización lumínica activa durante la exposición (luz roja u equivalente).
- Cálculo y verificación del blindaje arquitectónico (paredes, puerta, ventanas) acorde a carga de trabajo del equipo. Memoria de cálculo archivada.
- Acceso restringido a la sala durante la exposición (cerradura, interlock, o protocolo verificable).
8. Equipo de protección personal (EPP)
- Delantales plomados (≥ 0,25 mm Pb equivalente) en cantidad suficiente
- Collarines tiroideos plomados
- Protección gonadal plomada para casos específicos
- Verificación visual mensual de integridad (sin grietas ni roturas)
- Verificación radiográfica anual de los delantales para detectar daños internos
- Registro de cada EPP con número de serie, fecha de compra y revisiones
9. Control de calidad del equipo
- Calibración inicial al instalar el equipo, documentada por el proveedor o servicio técnico autorizado.
- Verificaciones periódicas (semanal, mensual, anual) según el programa del fabricante y la normativa local: prueba de constancia, calidad del haz, exactitud del kVp, tiempo de exposición, geometría de imagen, uniformidad del detector.
- Mantenimiento preventivo anual por servicio técnico autorizado.
- Bitácora del equipo con incidentes, mantenimientos, cambios y recalibraciones. Archivo permanente.
10. Formación del personal
- Curso inicial obligatorio de protección radiológica al ingresar al centro, con prueba de conocimiento.
- Reciclaje periódico (al menos cada 2 años, o según lo exija la normativa local).
- Formación específica del operador del equipo CBCT por parte del proveedor o personal cualificado.
- Difusión interna de actualizaciones normativas y de recomendaciones internacionales (ICRP, IAEA).
11. Registro y trazabilidad
El centro mantiene los siguientes registros archivados:
- Hoja de derivación de cada estudio
- Consentimiento informado firmado por cada estudio
- Parámetros de adquisición y dosis estimada por estudio (DAP, CTDI o equivalente)
- Registro de actividad del equipo (encendido, exposiciones realizadas)
- Dosimetría personal de personal expuesto (mensual/trimestral)
- Registro de incidentes radiológicos (sobreexposición, mal funcionamiento, accidentes)
- Registro de formación recibida por cada miembro del personal
- Documentación de control de calidad del equipo
12. Gestión de incidentes
Ante un incidente radiológico (sobreexposición no intencionada, falla del equipo durante exposición, exposición a personal no autorizado, etc.):
- Detener la actividad del equipo afectado.
- Evaluar la situación clínica del paciente o personal involucrado.
- Notificar al OPR (Oficial de Protección Radiológica) del centro.
- Documentar el incidente en la bitácora con fecha, hora, descripción, personas involucradas, dosis estimada y acciones tomadas.
- Notificar a la autoridad regulatoria local cuando la normativa lo exija.
- Revisar el procedimiento que llevó al incidente y aplicar mejoras.
13. Revisión y actualización del protocolo
Este protocolo se revisa al menos anualmente por el OPR del centro, o antes cuando: (a) se actualiza la normativa local; (b) se adquiere o reemplaza un equipo; (c) ocurre un incidente que motive cambios; (d) lo solicita la autoridad regulatoria.
La fecha y firma de cada revisión queda registrada al final de este documento.
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Responsable legal del centro · Fecha
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Oficial de Protección Radiológica · Matrícula · Fecha