Consentimiento informado para CBCT

1. Descripción del procedimiento

Declaro que se me ha explicado que la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT, por sus siglas en inglés) es un estudio de diagnóstico por imagen tridimensional que utiliza radiación ionizante (rayos X) para obtener imágenes detalladas de las estructuras óseas y dentarias del macizo craneofacial. La adquisición dura típicamente entre 10 y 40 segundos, durante los cuales el equipo gira alrededor de mi cabeza mientras permanezco inmóvil.

2. Justificación y beneficios

Comprendo que este estudio se solicita para obtener información diagnóstica que no es posible obtener con radiografías convencionales (panorámica, periapicales) y que es necesaria para planificar adecuadamente mi tratamiento. He sido informado/a de que la decisión de realizar el estudio se basa en el principio de justificación: el beneficio diagnóstico esperado supera el riesgo asociado a la exposición a radiación.

3. Riesgos y efectos secundarios

Se me ha informado que la dosis efectiva de un CBCT dental es típicamente baja (entre 0,02 y 1 mSv según el campo de visión y parámetros del equipo), comparable a unos pocos meses de radiación natural de fondo. No existen riesgos deterministas (efectos agudos) relevantes a estas dosis. El riesgo estocástico (probabilidad de inducción de cáncer a largo plazo por unidad de dosis) es muy bajo, pero no es nulo, y se reduce al mínimo aplicando el principio ALARA ("As Low As Reasonably Achievable"): se utilizará el FOV más pequeño compatible con la pregunta clínica, los protocolos de menor dosis del equipo, y elementos de protección plomada según corresponda.

4. Alternativas

Se me han explicado las alternativas disponibles cuando aplican, tales como radiografías intraorales, radiografía panorámica o resonancia magnética (cuando el caso lo permite). Comprendo por qué, en mi caso particular, el CBCT es la modalidad más apropiada.

5. Confidencialidad de los datos

Acepto que las imágenes y los datos asociados sean almacenados y custodiados por el centro conforme a la normativa de protección de datos vigente. Estos datos podrán ser compartidos exclusivamente con el profesional solicitante y, en su caso, con otros profesionales involucrados en mi tratamiento, mediante medios seguros. Tengo derecho de acceso, rectificación, oposición, portabilidad y supresión sobre mis datos personales.

6. Revocación del consentimiento

Comprendo que puedo revocar este consentimiento en cualquier momento antes de la realización del estudio, sin necesidad de justificación y sin que ello afecte a mi atención sanitaria.

1. Descripción del procedimiento

Declaro haber recibido la información de que el CBCT es un estudio diagnóstico tridimensional que utiliza radiación ionizante. La adquisición dura habitualmente entre 10 y 30 segundos, durante los cuales el menor debe permanecer inmóvil con la cabeza apoyada en el equipo. Si el menor no colabora, el estudio puede repetirse o, en casos excepcionales, evaluarse alternativas.

2. Justificación específica en pediatría

Entiendo que en pacientes pediátricos se aplica con especial rigor el principio de justificación: el CBCT solo se realiza cuando el beneficio diagnóstico es claro y no es posible obtener la información necesaria con radiografías de menor dosis (panorámica, periapicales). El profesional solicitante ha valorado que en este caso el CBCT es la modalidad apropiada.

3. Particularidades de la radiosensibilidad pediátrica

He sido informado/a de que los tejidos en desarrollo (especialmente glándulas tiroides, salivales, médula ósea y cristalino) son más radiosensibles en edad pediátrica que en adultos. Por esa razón, el equipo se configurará con el FOV más pequeño posible, parámetros pediátricos optimizados de menor dosis, y se utilizará protección plomada en cuello (collarín tiroideo) y tronco cuando esté indicado. Aun así, se mantiene un riesgo estocástico bajo pero no nulo, similar en magnitud a unos pocos meses de radiación natural de fondo.

4. Alternativas

Se me han explicado las alternativas disponibles cuando aplican (radiografías intraorales, panorámica, resonancia magnética sin radiación). Comprendo por qué, en este caso, el CBCT es la modalidad más apropiada.

5. Confidencialidad y derechos

Acepto que las imágenes y datos del menor sean almacenados y custodiados conforme a la normativa de protección de datos aplicable a menores de edad. Como representante legal mantengo los derechos de acceso, rectificación, oposición, portabilidad y supresión sobre los datos del menor.

6. Revocación del consentimiento

Puedo revocar este consentimiento en cualquier momento antes de la realización del estudio sin necesidad de justificación y sin que ello afecte a la atención sanitaria del menor.

1. Descripción del procedimiento y zona expuesta

Declaro haber recibido la información de que el CBCT es un estudio diagnóstico tridimensional que utiliza radiación ionizante. En el CBCT dental, el haz primario está dirigido al macizo craneofacial, a una distancia significativa del abdomen y la pelvis. La dosis directa al feto por radiación dispersa es muy baja, generalmente muy inferior a los umbrales asociados con efectos deterministas (típicamente menor a 0,01 mSv en el feto, frente al umbral de 100 mSv para efectos teratogénicos demostrados).

2. Aplicación del principio ALARA reforzado

He sido informada de que en mi caso se aplicarán medidas adicionales de protección radiológica: uso de delantal plomado abdominal, protección plomada gonadal, FOV mínimo necesario, parámetros del equipo de menor dosis disponible, evitar repetir el estudio salvo causa justificada y, cuando sea posible, posponer el estudio al segundo o tercer trimestre.

3. Riesgos al feto

Comprendo que la radiación ionizante en dosis altas puede producir efectos sobre el feto (efectos deterministas como malformaciones a partir de 100 mSv, efectos estocásticos como aumento de probabilidad de cáncer infantil). Las dosis recibidas por el feto en un CBCT dental aplicando ALARA están varios órdenes de magnitud por debajo de estos umbrales y se consideran de muy bajo riesgo. No obstante, el riesgo no es nulo y se prefiere diferir el estudio si la clínica lo permite.

4. Alternativas evaluadas

Se me han explicado las alternativas: diferir el estudio al postparto (cuando la urgencia clínica lo permita), radiografías de menor dosis (panorámica, periapicales), o resonancia magnética sin radiación. Comprendo por qué, en mi caso, el CBCT en este momento es la opción más apropiada y el beneficio justifica el riesgo bajo.

5. Confidencialidad de los datos

Acepto que las imágenes y datos sean almacenados y custodiados conforme a la normativa de protección de datos vigente. Mantengo los derechos de acceso, rectificación, oposición, portabilidad y supresión sobre mis datos personales y los del feto cuando aplique.

6. Revocación

Puedo revocar este consentimiento en cualquier momento antes de la realización del estudio.