Consentimento informado para CBCT

1. Descrição do procedimento

Declaro que me foi explicado que a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT, sigla em inglês) é um estudo diagnóstico por imagem tridimensional que utiliza radiação ionizante (raios X) para obter imagens detalhadas das estruturas ósseas e dentárias do maciço craniofacial. A aquisição dura tipicamente entre 10 e 40 segundos, durante os quais o equipamento gira ao redor da minha cabeça enquanto eu permaneço imóvel.

2. Justificação e benefícios

Compreendo que este estudo é solicitado para obter informação diagnóstica que não é possível obter com radiografias convencionais (panorâmica, periapicais) e que é necessária para planejar adequadamente meu tratamento. Fui informado(a) de que a decisão de realizar o estudo se baseia no princípio de justificação: o benefício diagnóstico esperado supera o risco associado à exposição à radiação.

3. Riscos e efeitos secundários

Fui informado(a) de que a dose efetiva de um CBCT dental é tipicamente baixa (entre 0,02 e 1 mSv conforme o campo de visão e parâmetros do equipamento), comparável a alguns meses de radiação natural de fundo. Não existem riscos determinísticos (efeitos agudos) relevantes nessas doses. O risco estocástico (probabilidade de indução de câncer em longo prazo por unidade de dose) é muito baixo, mas não é nulo, e é reduzido ao mínimo aplicando o princípio ALARA ("As Low As Reasonably Achievable"): será utilizado o menor FOV compatível com a pergunta clínica, os protocolos de menor dose do equipamento e elementos de proteção plumbífera conforme corresponda.

4. Alternativas

Foram-me explicadas as alternativas disponíveis quando aplicáveis, tais como radiografias intraorais, radiografia panorâmica ou ressonância magnética (quando o caso permitir). Compreendo por que, no meu caso particular, o CBCT é a modalidade mais apropriada.

5. Confidencialidade dos dados

Aceito que as imagens e os dados associados sejam armazenados e custodiados pelo centro conforme a normativa de proteção de dados vigente. Esses dados poderão ser compartilhados exclusivamente com o profissional solicitante e, se for o caso, com outros profissionais envolvidos no meu tratamento, por meios seguros. Tenho direito de acesso, retificação, oposição, portabilidade e eliminação sobre meus dados pessoais.

6. Revogação do consentimento

Compreendo que posso revogar este consentimento a qualquer momento antes da realização do estudo, sem necessidade de justificação e sem que isso afete a minha atenção sanitária.

1. Descrição do procedimento

Declaro ter recebido a informação de que o CBCT é um estudo diagnóstico tridimensional que utiliza radiação ionizante. A aquisição dura habitualmente entre 10 e 30 segundos, durante os quais o menor deve permanecer imóvel com a cabeça apoiada no equipamento. Se o menor não colaborar, o estudo pode ser repetido ou, em casos excepcionais, podem ser avaliadas alternativas.

2. Justificação específica em pediatria

Entendo que em pacientes pediátricos se aplica com especial rigor o princípio de justificação: o CBCT só é realizado quando o benefício diagnóstico é claro e não é possível obter a informação necessária com radiografias de menor dose (panorâmica, periapicais). O profissional solicitante avaliou que neste caso o CBCT é a modalidade apropriada.

3. Particularidades da radiossensibilidade pediátrica

Fui informado(a) de que os tecidos em desenvolvimento (especialmente glândulas tireoides, salivares, medula óssea e cristalino) são mais radiossensíveis em idade pediátrica do que em adultos. Por essa razão, o equipamento será configurado com o menor FOV possível, parâmetros pediátricos otimizados de menor dose, e será utilizada proteção plumbífera no pescoço (colar tireoidiano) e tronco quando indicada. Mesmo assim, mantém-se um risco estocástico baixo mas não nulo, similar em magnitude a alguns meses de radiação natural de fundo.

4. Alternativas

Foram-me explicadas as alternativas disponíveis quando aplicáveis (radiografias intraorais, panorâmica, ressonância magnética sem radiação). Compreendo por que, neste caso, o CBCT é a modalidade mais apropriada.

5. Confidencialidade e direitos

Aceito que as imagens e dados do menor sejam armazenados e custodiados conforme a normativa de proteção de dados aplicável a menores de idade. Como representante legal mantenho os direitos de acesso, retificação, oposição, portabilidade e eliminação sobre os dados do menor.

6. Revogação do consentimento

Posso revogar este consentimento a qualquer momento antes da realização do estudo sem necessidade de justificação e sem que isso afete a atenção sanitária do menor.

1. Descrição do procedimento e zona exposta

Declaro ter recebido a informação de que o CBCT é um estudo diagnóstico tridimensional que utiliza radiação ionizante. No CBCT dental, o feixe primário está dirigido ao maciço craniofacial, a uma distância significativa do abdome e da pelve. A dose direta ao feto por radiação dispersa é muito baixa, geralmente muito inferior aos limiares associados a efeitos determinísticos (tipicamente menor que 0,01 mSv no feto, frente ao limiar de 100 mSv para efeitos teratogênicos demonstrados).

2. Aplicação do princípio ALARA reforçado

Fui informada de que no meu caso serão aplicadas medidas adicionais de proteção radiológica: uso de avental plumbífero abdominal, proteção plumbífera gonadal, FOV mínimo necessário, parâmetros do equipamento de menor dose disponível, evitar repetir o estudo salvo causa justificada e, quando possível, adiar o estudo para o segundo ou terceiro trimestre.

3. Riscos para o feto

Compreendo que a radiação ionizante em doses altas pode produzir efeitos sobre o feto (efeitos determinísticos como malformações a partir de 100 mSv, efeitos estocásticos como aumento da probabilidade de câncer infantil). As doses recebidas pelo feto em um CBCT dental aplicando ALARA estão várias ordens de magnitude abaixo desses limiares e são consideradas de muito baixo risco. Não obstante, o risco não é nulo e prefere-se adiar o estudo se a clínica permitir.

4. Alternativas avaliadas

Foram-me explicadas as alternativas: adiar o estudo ao pós-parto (quando a urgência clínica permitir), radiografias de menor dose (panorâmica, periapicais), ou ressonância magnética sem radiação. Compreendo por que, no meu caso, o CBCT neste momento é a opção mais apropriada e o benefício justifica o risco baixo.

5. Confidencialidade dos dados

Aceito que as imagens e dados sejam armazenados e custodiados conforme a normativa de proteção de dados vigente. Mantenho os direitos de acesso, retificação, oposição, portabilidade e eliminação sobre meus dados pessoais e os do feto quando aplicável.

6. Revogação

Posso revogar este consentimento a qualquer momento antes da realização do estudo.